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美国食品与药品监督管理局(FDA)已批准肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc）,用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗此次批准,使Libtayo成为美国市场首个也是唯一一个获批专门治疗晚期CSCC的药物,同时该药也是成功登陆市场的第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法.在欧盟方面,Libtayo治疗相同适应症也在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查.CSCC是第二大最常见类型皮肤癌.据估计,在美国每年有7000人死于CSCC.目前,CSCC约占美国所有皮肤癌病例的20%,新诊病例数预计将逐年递增.大部分在早期确诊的患者的预后均较好,可病情一旦进展到晚期,将变得十分棘手.Libtayo的获批对晚期CSCC患者群体而言是一个大好消息,作为一种新的免疫疗法,将帮助解决该类患者群体未满足医疗需求.
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参考文献：
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