论文不同滤膜对前列地尔有关物质检测结果的影响，该文是质检有关论文范文例文与前列地尔和滤膜和检测结果方面论文范文例文.
摘 要：目的：考察不同滤膜对前列地尔有关物质采用欧洲药典8.0 方法 [1]检测的影响.方法：采用高效液相色谱法对样品进行有关物质检查分析评价.结果：发现在流动相制备过程中不能使用滤膜进行过滤,否则在该检测方法下会不出峰.结论：采用欧洲药典8.0 方法检测前列地尔有关物质时不用滤膜对流动相进行过滤.
关键词：前列地尔；流动相；滤膜
前列地尔是一种疗效确切的血管扩张药,是一种人体生理物质,有抑制血小板聚集、血栓素A2 生成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用,并能扩张外周和冠脉血管.临床用于心肌梗死、血栓性脉管炎和闭塞性动脉硬化等症,此外,对重症肝炎、勃起障碍和溃疡性疾病（如糖尿病性溃疡、肢体末端引起的溃疡）等也有较好的疗效.
采用高效液相色谱仪检测样品时,对制备好的流动相一般要采用滤膜进行过滤处理,一方面可以保护液相系统和色谱柱,延长柱子的使用寿命,改善数据的精确度,另一方面可以消除由于摩擦产生的颗粒而引起的压力波动和无规律的杂质引起的基线波动,由于存在气泡对检测系统的干扰.
1 仪器、试药与材料
1.1 仪器
Agilent1260 型高效液相色谱仪,包括四元泵、柱温箱、真空脱气机、紫外检测器、自动进样器和ChemStation 色谱数据工作站（美国Agilent 公司）；BP211D 型电子天平（赛多利斯公司）；FE28 型pH 计（赛多利斯公司）.
1.2 试药
乙腈（色谱纯,批号：15125081,Tedia 公司）；磷酸二氢钠（分析纯,批号：140901,湖州化学试剂有限公司）；磷酸（色谱纯,批号：4K0837,ROE SCIENTIFIC INC.）；滤膜[津隆的微孔过滤膜有机（尼龙66）]；滤膜[金晶牌聚偏氟乙烯微孔滤膜（F 型）]；前列地尔（批号：20111201,吉林英联生物制药有限公司）；
2 方法与结果
2.1 有关物质检查
2.1.1 色谱条件与系统适用性试验 Merck superspher60RP-selectB 流动相A：（取磷酸二氢钠3.9g 置1000ml 水中使溶解,并用2.9g/L 磷酸溶液调节pH 至2.5）-乙腈（740：260）.流动相B：（取磷酸二氢钠3.9g 置1000ml 水中使溶解,并用2.9g/L 磷酸溶液调节pH 至2.5）-乙腈（200：800）.
流速：1.0ml/min 柱温为35℃；检测波长为200nm；进样量20μL；前列地尔保留时间约63 分钟分离度：在对照溶液（b）中获得的色谱图里,杂质H 与前列地尔的峰的分离度大于1.5.
对照品溶液：对照杂质（a）溶液：取供试品溶液100μl,用稀释液稀释至20ml,即得.（浓度：0.005 mg/ml）.
对照杂质（b）溶液：取地诺前列酮杂质C 1.0mg（前列地尔杂质H）与1.0mg 前列地尔杂质,用稀释液稀释至20ml,即得.
对照杂质（c）溶液：通过破坏化合物的方式获得（杂质A和杂质B）,取供试品1mg,并加入100μl 的1M 氢氧化钠溶液（溶液开始变为红褐色）,等待3 分钟并加入100μl 的1M磷酸溶液（溶液变成微的乳浊液）；取上述液体用稀释液稀释至5ml,即得.
供试品溶液：取供试品前列地尔10mg,加稀释剂使溶解,并定容至10ml,即得.
2.2 前列地尔供试品溶液的制备及有关物质检查
2.2.1 流动相制备：分别使用津隆的微孔过滤膜有机（尼龙66）过滤流动相作为试验组A；金晶牌聚偏氟乙烯微孔滤膜（F型）过滤流动相作为试验组B；不用滤膜过滤流动相作为试验组C.分别按2.1 进行试验.
2.2.2 试验结果：
使用不同类型的滤膜得到的供试品分析图谱.
（1）试验组A 得到的分析结果：
3 讨论
采用高效液相色谱仪进行样品的有关物质时,似乎只有少部分药品检验人员关注到滤膜选择在日常检测工作中的重要性.王丽丽等[2]考察了不同材质滤膜对茶叶儿茶素类和生物碱HPLC 检测的影响,结果表明采用尼龙66 材质滤膜过滤后,儿茶素含量相互差别较大,推测其原因很可能是尼龙材质对它们的吸附作用,因此不建议选用尼龙66 材质滤膜.
采用欧洲药典8.0 方法检测前列地尔有关物质时对配制好的流动相不进行过滤处理,对主峰出峰情况没有影响,还可以更好的分离出杂质峰,对前列地尔有关物质的分析有重要意义.
参考文献：
[1]《欧洲药典8.0》
[2]王丽丽,杨军国,陈键等,微孔过滤对茶叶儿茶素类和生物碱HPLC 检测的影响[J].茶叶科技技术,2014（3）：821-824.
上文结论：此文是一篇适合不知如何写前列地尔和滤膜和检测结果方面的质检专业大学硕士和本科毕业论文以及关于质检论文开题报告范文和相关职称论文写作参考文献资料.
参考文献：
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