论文关于农药登记产品化学资料和试验单位要求系列解读，本文是关于产品专科开题报告范文与农药登记和化学和单位有关毕业论文开题报告范文.
1．原药全组分分析试验要求有哪些变化？
答：主要有五个变化：第一,定性分析试验的样品由5批次减少为1批次；第二,对杂质进行定量分析时,需采用标准品对照定量法测定含量≥0.1%的任何杂质和含量<0.1%的相关杂质的质量分数；第三,定量分析方法确认需按照《农药产品质量分析方法确认指南》要求进行；第四,标准品需提供分析证书,包括名称、CAS号（适用时）、纯度、来源、批号、有效期、贮存条件、定值方法及谱图等.对于非商业化的杂质标准品,在准确定性的基础上,可使用面积归一法进行定量；第五,必须要分析的杂质类型,包括苯胺和取代苯胺类,硫酸二甲酯类,二氯联苯三氯乙烷(DDT)类,乙撑硫脲(ETU)和丙烯硫脲(PTU)类,卤代二苯并二嗯英类,卤代二苯并呋喃类,肼和取代肼类,亚硝胺类,有机磷酸酯氧化物类,四乙基硫代二磷酸盐（治螟磷）类,有机磷酸酯和氨基甲酸酯的亚砜和砜化物类,氯化偶氮苯类,异氰酸酯类,多氯代联苯(PCBs)和六氯苯(HCB)类,苯酚类.
2．常温储存稳定性试验要求的主要变化？
答：主要有三个变化：第一,试验样品的批次由3批次调减为“至少1批次”；第二,不同材质包装的同一产品需分别进行常温贮存稳定性试验；第三,经认定为相同制剂的产品不需提交常温储存稳定性试验资料.
3．原药是否需要标注质量保证期,是否需要提交数据支持？制剂的质量保证期能否由2年改为3年？
答：根据《产品质量法》和《农药标签和说明书管理办法》的规定,原药产品必须标注质量保证期,质量保证期标注为多长时间由申请者根据产品稳定性自行确定.对于已登记的制剂产品,不再受理和批准质量保证期2年改3年的申请.
4．悬浮种衣剂和水剂能否再批准登记？
答：由于2017年发布的《农药剂型名称及代码》(GB/T 19378)中没有包括悬浮种衣剂和水剂,对于2017年10月31日以后提交的登记申请,将不再批准这两种剂型的产品登记,申请者在不改变产品组成的情况下,可分别将这两种产品的剂型改为种子处理悬浮剂和可溶液剂,质量控制项目及其指标做相应调整.但对于2017年10月31日以前受理的登记申请,可继续批准这两种剂型的产品登记.
5．微生物农药是否需要提交低温稳定性试验资料？
答：对于微生物农药制剂,一般需要提交低温稳定性试验资料,但如果该微生物菌种对低温敏感,在提交证明数据的情况下,可不规定低温稳定性试验项目.
6．如果微生物农药制剂的加工工艺是一个集成工艺,从发酵、发酵液浓缩到添加助剂制成最终制剂产品,整个工艺过程没有母药参与,是否需要提交母药的相关资料？
答：需要提交.根据《农药登记资料要求》附件2之3微生物农药制剂注解①的要求,上述情形也应提交添加助剂前的母药（或母液）的菌种鉴定报告、菌株代号、菌种描述、完整的生产工艺、组分分析试验报告以及稳定性试验资料（对温度变化、光、酸碱度的敏感性）、质量控制项目及其指标等资料.
7．申请人同时申报了多个试验范围,如果某一个试验范围现场审查问题较多,是否会影响其他试验范围的考核认定结果？
答：根据《农药登记试验单位评审规则》第三条第三款,申请的试验范围包括多个方面的,应当分别提交资料,农业农村部按照申请试验范围评审,分别给出评审结果.
8．农药登记环境试验中,用高锰酸钾作为参比,该参比物是否需要留样？
答：根据《农药登记试验管理办法》第二十九条,对照物应按规定留样保存.农药登记环境试验中如果用高锰酸钾作为对照物,也应按照有关规定进行留样保存.
9．《农药登记试验质量管理规范》第三十七条规定,最终试验报告应包括“备案信息及新农药登记试验批准证书编号”等内容,此处提到的“备案信息”是由登记试验申请人提供,还是由“试验单位”提供？
答：农药登记试验备案的主体是农药登记试验的申请人,相关备案信息应由申请人提供并确保其真实性.
10．《农药登记试验质量管理规范》第三十七条规定,最终试验报告中应包括“试验单位资质证明文件（试验单位证书复印件）”等内容,《农药登记试验管理办法》实施前,部分农业农村部公告的符合良好实验室规范的试验单位,农业农村部没有为其发放登记试验单位证书,这些试验单位在其资质有效期内出具试验报告如何满足以上要求？
答：对于原农业部公告的农药登记试验单位,农业部未发放证书的,可以将相应公告文件复印件附在最终试验报告中,作为该试验单位的资质证明文件.
11．一个试验单位同时开展农药登记试验和其他非农药登记试验（如可研试验）,有哪些注意事项？
答：一个试验单位同时开展农药登记试验和其他非农药登记试验（如可研试验）,应在组织机构图和试验单位平面图中予以明确标识和区分,避免污染和干扰.开展农药登记试验时应符合《农药登记试验质量管理规范》要求. （余露）
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参考文献：
1、 农药也需瘦身促进新陈代谢一一农药登记后再评价工作 农药作为重要的农业生产资料,其安全性和有效性一直是人们关注的重点 尤其在粮食生产基本满足自给后,公众对于农业生产安全、农产品质量安全、生态环境安全,以及人畜健康安全提出了更高的要求 2017 年农药管.
2、 我国农药登记产品现状 新修订的农药管理条例（以下简称条例）已于2017年6月1日正式实施,明确了一系列创新性的政策、制度、措施规定,为农药管理工作提供了更加有力的法制保障 作为农药管理的重要关口,农药登记的政策要求也随之发.
3、 农业农村部农药检定所发布《农药登记残留试验区域指南》 为规范农药登记残留试验,确保农药残留试验结果的科学性和代表性,根据农药管理条例农药登记资料要求,农业农村部农药检定所制定了农药登记残留试验区域指南,该指南依据农药管理条例和农药登记资料要求,综合考虑气.
4、 26家农药登记试验单位通过认定 按照行政许可法农药管理条例有关规定,农业农村部农药管理司将评审通过认定的26个农药登记试验单位相关信息予以公示,具体如下（见表1）.
5、 四霉素登记产品和防治对象继续增加 7月24日,辽宁微科生物工程股份有限公司申请的2 65嗯霉·四霉素水剂产品(四霉素0 15嗯霉灵2 5)和山东海利尔化工有限公司申请的2辛菌·四霉素水剂产品（四霉素0 3辛.
6、 南充市农药现状与化学农药减少 丁攀1,彭昌家1,白体坤1,王婉秋2,冯礼斌1（1南充市植保植检站,四川南充637000；2南充市土壤肥料站,四川南充637000）摘要为了减少化学农药使用量,对南充市1994—1999 .