论文教您看懂药品包装信息，本文是关于药品包装相关专升本毕业论文范文和药品包装和看懂和信息有关在职开题报告范文.
用过药的人都知道,药品包装与其他普通商品的包装一样,琳琅满目,各式各样.精致的包装标签设计可以起到促销的目的,同时可以增加药品的价值.但是,药品包装并不是厂家随意设计的,包装上的信息也不可以随心所欲的标注,药品包装上每项信息都有特定的意义和作用.
消费者在药店看到的或平时购买的药品包装为销售包装,也就是药品的最小销售单元,用于陈列在货架上,便于分类摆放和选购.药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书.有的药品销售包装内部还有一层内包装,即直接与药品接触的包装,如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装铝箔、玻璃瓶或塑料瓶等.直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分,它伴随药品生产、流通及使用的全过程.
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批；药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器；对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用；使用未经批准的材料作为直接接触药品的包装材料和容器的按劣药论处.
药品包装必须贴有或印有标签.《药品说明书和标签管理规定》中指出,药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签.药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容.包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容.药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容.适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样.适应症或功能主治均表述药品的作用,其中中成药标注为功能主治,化学药即西药标注为适应症.
以心血管系统常用药“倍他乐克”为例,我们来解读药品包装信息.
倍他乐克（酒石酸美托洛尔）包装信息
1.药品名称
包装上的药品名称有两个,酒石酸美托洛尔和倍他乐克.其中酒石酸美托洛尔是通用名,倍他乐克是商品名.通用名是《中国药典》中收载的通用药品名称,在我国,药品的通用名称是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的.同一处方或同一品种的药品需使用相同的通用名称,这有利于国家对药品的监督管理,有利于医生选用药品,有利于保护消费者合法权益,也有利于制药企业之间展开公平竞争.
商品名是药品生产企业为自己生产的药品起的名称,以区别于其他厂家的相同品种.商品名应当符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用.药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用.药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2.
药品说明书和标签中禁止使用其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称.
2.批准文号
从上述图片中可以看出,该药品的批准文号为“国药准字H32025390”,由三部分构成：“国药准字”四个汉字,一个大写字母,八位数字.2007 年10 月1 日起施行的《药品注册管理办法》第一百七十一条规定,药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装.除此之外,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”.
药品批准文号是药品生产合法性的标志.《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”.药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品.
药品批准文号具有唯一性.一种药品只有一个药品批准文号,一个批准文号只属于一种药品.药品批准文号可以通过国家食品药品监督管理局网站进行查询.
3.规格
上述包装上标明了“50 毫克”,表示本药品的规格为每片含有效成分“50 毫克”,为药品的生产规格,患者服药用量需要根据规格而定.倍他乐克还有一个规格为“25 毫克”的包装,这两个规格患者用量显然不同.规格不同,也方便不同程度高血压患者的选药和使用.还有一个信息为“20 片/ 板/ 盒”,这个为包装规格,即该药品每盒装有一板,每板20 片.
4.药品生产日期、有效期和产品批号
药品的生产日期指某种药品完成所有生产工序的最后日期,要具体到日.药品包装上“生产日期”应表述明确,不得简化为“同批号”.标注格式为“生产日期XXXX 年XX 月XX 日”,年份用四位数字,月、日用两位数字.
药品的有效期原来标注为几年,现在统一规定为“有效期至”.药品标签中的有效期,应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示.其具体标注格式为“有效期至XXXX 年XX 月”或者“有效期至XXXX 年XX 月XX 日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等.
产品批号是用于识别某一批药品的具有唯一性的一组数字或数字加字母.同一批药品具有均一的质量和特性.因此,产品批号可以追溯一批药品的原料来源、市场去向、质量状况等信息,在必要的时候可以控制或回收整批药品.对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制.
5.注册商标
药品包装上往往还有其他的标志、图片或文字,通常右上角会有R 标志,即为注册商标.凡是标注R 的文字或图片或其他信息均为某企业的专有商标,具有独占权,其他厂家不能使用.
6.专有标识
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专有标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识.
除几类药品必须印有用药专有标识,其他标签、说明书和每个销售基本单元包装的印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧）,右上角是专有标识的固定位置.也就是麻、精、毒、放、非处方药专有标识必须印在包装的右上角,外用药标识印在包装的显著位置上.药品标签上的专有标识必须彩色印制,说明书和运输包装上的标识可以黑白印制.
明确了上述信息,您就能看懂药品包装了.
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参考文献：
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